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    • ESMO 2024 | HIMALAYA III期研究:曲美木单抗+度伐利尤单抗的5年OS与肿瘤应答OS

      发布时间:2024-10-09 22:21  浏览量:3

      前言

      近期,令人瞩目的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会已在西班牙巴塞罗那圆满落幕,会上公布的HIMALAYA III期研究(摘要号:947MO)——曲美木单抗(tremelimumab)联合度伐利尤单抗(durvalumab)的联合疗法在不可切除性肝细胞癌(uHCC)的治疗中取得了突破性进展。

      本研究通过长达5年的随访,揭示了该联合疗法在总生存期(OS)上的显著优势,为晚期肝癌患者带来了前所未有的生存希望。同时,肿瘤反应测量的OS数据也进一步证实了该疗法的有效性,为临床提供了强有力的证据支持。肝癌在线特此报道。

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      研究背景

      在针对uHCC的3期HIMALAYA研究中,相比于索拉非尼,STRIDE(曲美木单抗单次给药联合度伐利尤单抗定期间隔给药)在初步分析中显著改善了OS,并表现出持久的长期生存,4年OS率为25.2%。本研究报告了uHCC的首个5年OS分析,并通过多种肿瘤反应指标评估生存率。

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      研究方法

      患有uHCC的参与者被随机分配到STRIDE、度伐利尤单抗单药治疗或索拉非尼。评估患者的OS、5年OS率、疾病控制(DC)OS、肿瘤大小、肿瘤缓解深度(DpR)和严重不良事件(SAEs)。数据截止日期为2024年3月1日。

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      研究结果

      与索拉非尼相比,STRIDE的OS风险比(HR)为0.76(95%CI,0.65-0.89)(表1)。

      表1

      STRIDE组的5年OS率为19.6%,而索拉非尼组为9.4%(比率为2.09),达到DC患者的5年OS率进一步提高(28.7% vs. 12.7%;RR 2.26)。

      STRIDE和索拉非尼达到≥G2(>25%)肿瘤缩小的患者,48个月时的OS率分别为58.0%(57例有风险)和36.0%(8例有风险),60个月时的OS率分别为50.7%(34例有风险)和26.3%(4例有风险)。

      与主要分析相比,STRIDE治疗相关的SAEs发生率没有变化。

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      研究结论

      STRIDE显示出前所未有的5年生存率,在延长的随访中没有出现额外的严重安全事件。通过多种肿瘤反应评估(包括DC和DpR)观察到的OS改善结果,为双免疫检查点抑制超越传统治疗措施的临床益处提供了新的见解。这些结果为uHCC设定了新的标准,五分之一的患者在STRIDE治疗5年后仍然存活。

      标签: himalaya 单抗 os

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